GMP-WHO: Tiêu chuẩn quốc tế của doanh nghiệp sản xuất

GMP-WHO (Good Manufacturing Practice - World Health Organization) là thực hành sản xuất tốt trong dược phẩm được ban hành bởi Tổ chức Y tế Thế giới năm 1968. Đây là bộ quy tắc, hướng dẫn, tiêu chuẩn quản lý chất lượng dược phẩm được ban hành để đảm bảo thuốc được sản xuất ra luôn có chất lượng ổn định đúng với tiêu chuẩn đã được đăng ký cho mọi lô sản phẩm.

1. Lợi ích của GMP-WHO

Việc áp dụng GMP-WHO mang lại nhiều lợi ích cho doanh nghiệp sản xuất, bao gồm:

• Giúp sản phẩm/dịch vụ có thể lưu thông dễ dàng trên thị trường, dễ đạt được sự chấp thuận từ đối tác hay khách hàng.

• Tăng mức tiêu thụ sản phẩm bằng cách xây dựng niềm tin của người tiêu dùng về chất lượng và an toàn thực phẩm.

• Giảm thiểu chi phí sản xuất và giảm thiểu lãng phí do đầu tư quá mức hoặc đầu tư không đáp ứng yêu cầu thông qua hệ thống quản lý an toàn thực phẩm được chuẩn hóa từ quy trình đến hoạt động kiểm soát.

• Đảm bảo chất lượng sản phẩm/dịch vụ ổn định, sức khỏe và an toàn, đồng thời giảm tỷ lệ thu hồi sản phẩm và tỷ lệ phản hồi tiêu cực của khách hàng.

• Tăng năng suất khi nhân viên hiểu rõ vai trò và trách nhiệm của mình trong công việc hàng ngày.

• Đó là lợi thế cạnh tranh so với sản phẩm của đối thủ giúp công ty có được chỗ đứng trên thị trường.

• Đóng vai trò là cầu nối để các sản phẩm và dịch vụ của doanh nghiệp thâm nhập vào các thị trường mới/khó tính hơn.

• Đây là bước đầu tiên để đạt được chứng nhận HACCP/ISO 22000.

2. Điều kiện đạt tiêu chuẩn GMP-WHO

Để đạt được tiêu chuẩn GMP-WHO, doanh nghiệp cần đáp ứng các yêu cầu sau:

• Yêu cầu về nhân sự và đào tạo: Doanh nghiệp cần có đội ngũ nhân sự có trình độ chuyên môn và kinh nghiệm phù hợp với công việc. Nhân viên cần được đào tạo về GMP-WHO và các quy định liên quan.
• Yêu cầu về tài liệu: Doanh nghiệp cần có hệ thống tài liệu đầy đủ và được cập nhật thường xuyên. Tài liệu cần được kiểm soát chặt chẽ để đảm bảo tính chính xác và hiệu quả.
• Yêu cầu về sản phẩm và nguyên vật liệu: Doanh nghiệp cần sử dụng nguyên vật liệu chất lượng cao và đáp ứng các yêu cầu của pháp luật. Sản phẩm cần được sản xuất theo đúng quy trình và tiêu chuẩn đã được phê duyệt.
• Yêu cầu về nhà xưởng và thiết bị: Nhà xưởng và thiết bị cần được thiết kế và xây dựng phù hợp với yêu cầu sản xuất. Nhà xưởng cần được duy trì sạch sẽ và ngăn nắp. Thiết bị cần được bảo trì và kiểm định định kỳ.
• Yêu cầu về quy trình sản xuất: Quy trình sản xuất cần được thiết lập và thực hiện một cách chặt chẽ. Quy trình cần được kiểm soát để đảm bảo chất lượng sản phẩm.

3. Chứng nhận GMP-WHO

Chứng nhận GMP-WHO được cấp bởi các tổ chức có thẩm quyền, chẳng hạn như Cục Quản lý Dược Việt Nam. Chứng nhận GMP-WHO là một sự công nhận về chất lượng sản phẩm của doanh nghiệp.

4. Nanovet và tiêu chuẩn GMP-WHO

Nanovet Pharma là một công ty sản xuất thuốc thú y, thủy sản, chế phẩm sinh học xử lý môi trường và vắc xin phòng bệnh. Công ty đã được cấp chứng nhận GMP-WHO cho cả ba dây chuyền: Thuốc tiêm, thuốc nước uống, thuốc bột uống. Chứng nhận GMP-WHO là minh chứng cho cam kết của Nanovet Pharma trong việc cung cấp các sản phẩm chất lượng cao cho người tiêu dùng.

GMP-WHO là một tiêu chuẩn quan trọng đối với các doanh nghiệp sản xuất dược phẩm, thực phẩm và các sản phẩm khác. Việc áp dụng GMP-WHO giúp doanh nghiệp nâng cao chất lượng sản phẩm, tăng năng suất và đảm bảo an toàn cho người tiêu dùng.